Российская фарма берет курс на переход от производства дженериков к разработке и выпуску новых препаратов. Но инновации тормозят макроэкономические риски и непредсказуемость спроса
Фото: Shutterstock
Российский фармацевтический рынок в 2025 году, по данным DSM Group, вырос на 17,4% в деньгах — до 3,34 трлн руб., в натуральном выражении он составил 5,1 млрд упаковок, как и годом ранее. Инфляция на лекарства в прошлом году достигла 6,7%. По прогнозам на 2026 год, рынок вырастет на 7–10% также за счет инфляции.
Доля российских препаратов на рынке, по данным DSM Group, достигла 46,8% в денежном выражении и 69,3% — в натуральном. Инвестиции в фармацевтическую промышленность в 2026 году, согласно прогнозу OKS Labs by Okkam, составят около 77 млрд руб., что близко к показателям предыдущих лет.
При этом на рынке наблюдается снижение количества клинических исследований (КИ). Так, согласно Госреестру лекарственных средств, количество разрешений на КИ в 2025 году сократилось на треть по сравнению с 2021 годом — с 908 до 607. Почти 90% КИ в России связана с дженериками, отмечают в DSM Group. При этом доля инновационных исследований от зарубежных спонсоров снизилась до 12%, следует из годового отчета компании за 2025 год.
Почему важно наращивать собственные разработки
В 2025 году мировыми лидерами по количеству КИ стали США, Китай и ряд европейских стран, в том числе Франция и Испания, по данным аналитиков Arkivum. В десятке крупнейших фармкомпаний по объемам финансирования исследований, по подсчетам Fierce Pharma, американские MSD, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Pfizer, швейцарская Roche, британо-шведская AstraZeneca, французская Sanofi.
До недавнего времени на российском рынке доминировали международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), инициированные иностранными компаниями, отмечают в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. При этом интерес зарубежных фармпроизводителей к исследованиям в России снижался с 2017 года на фоне ужесточения требований к выводу лекарств на рынок. С 2022 году крупные западные игроки в рамках санкций перестали запускать в России новые исследования, и их количество сократилось до минимума, констатируют аналитики АОКИ.
Уход западных фармкомпаний создал для отечественных производителей новые возможности, отмечают эксперты. Выросла доля российских компаний в ММКИ, по данным АОКИ.
В исследования и разработки (НИОКР) активно инвестируют крупные российские компании, такие как «Герофарм», «Фармасинтез», «Промомед», «Биннофарм Групп», Biocad. Последняя, например, в 2024 году проводила 54 клинических исследования, из которых значительная часть — по полностью оригинальным препаратам.
Приоритетными направлениями считаются онкология, аутоиммунные, орфанные — редкие заболевания и социально значимые инфекции (ВИЧ, гепатит). Например, на инновационные решения в сфере онкологии приходится 38,6% изучаемых в мировых исследованиях лекарств, по данным Citeline.
Собственные разработки требуют наращивания научного потенциала и серьезных инвестиций, говорит заместитель гендиректора Biocad Алексей Торгов. По оценкам участников Клуба межнаучных контактов Сибирского отделения РАН, разработка одного инновационного препарата в среднем требует от семи до десяти лет и около 2 млрд руб.
Что тормозит поиск новых молекул
Для развития оригинальных препаратов важна предсказуемость спроса. Включение, например, вакцин в Национальный календарь прививок формирует долгосрочный спрос и становится главным фактором для инвестиционных решений, отмечает гендиректор «Нанолек» Евгений Баринов. Перенос сроков наоборот увеличивает стоимость разработок и соответственно цены на вакцину, заявил вице-президент «Петровакс Фарм» Кирилл Данишевский на форуме «Здоровое общество».
По данным DSM Group, на госзакупки приходится около 36% всего рынка лекарств в денежном выражении: в социально чувствительных сегментах (разработка вакцины, лекарств от ВИЧ и гепатита, а также инсулинов) доля государства достигает 80–90%.
Ограниченное число пациентов сдерживает инвестиции в разработку лекарств от орфанных заболеваний, рассказала гендиректор «Право на здоровье» Ольга Макаркина: «Рынок крайне мал, а основным покупателем таких лекарств выступает государство, например, через фонд «Круг добра» и региональные программы».
Отсутствие доступа бизнеса к информации из цифрового контура Минздрава, в свою очередь, не позволяет самостоятельно прогнозировать спрос, говорит директор по взаимодействию с органами госвласти и доступу на рынок «Герофарм» Дмитрий Нахамчен: «Такой доступ дал бы представление об изменении структуры заболеваемости с горизонтом в 10–20 лет».
Длительный цикл и высокие затраты делают проекты особенно чувствительными к макроэкономической неопределенности, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Компании откладывают избыточно капиталоемкие инициативы с длинным циклом возврата, усиливая инвестиции в направления с быстрой оборачиваемостью капитала, отмечает финансовый директор «Биннофарм Групп» Анна Гарманова.
По прогнозам OKS Labs by Okkam, к 2028 году инвестиции в фармотрасль могут сократиться почти вдвое — до 35 млрд руб.
Что поддержит инновации
С прошлого года правительство России взяло курс на стимулирование оригинальных и «лучших в классе» препаратов, заявлял ранее глава Минпромторга Антон Алиханов. В частности, в качестве одного из механизмов поддержки инноваций ведомство предусмотрело компенсацию затрат на III фазу КИ до 10 млрд руб. ежегодно. Выплаты начнутся с 2027 года, отбор — в 2026-м. По данным пресс-службы министерства, поддержка будет предоставляться после регистрации препарата и заключения Минздрава о его соответствии статусу «первый в классе». Параллельно Минпромторг предложил субсидировать разработку оригинальных препаратов: российские организации смогут получить до 250 млн руб. на один проект, если регистрационное удостоверение получено не ранее чем за год до подачи заявки. Финансирование также начнется с 2027 года.
По словам заместителя гендиректора Biocad Алексея Торгова, похожие меры ранее позволили компании вывести на рынок несколько оригинальных препаратов, в том числе для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
По мнению Сергея Шуляка, создание высокомаржинальных инновационных препаратов требует и развития производства активных фармацевтических субстанций (АФС), большая часть которых сейчас импортируется из Китая и Индии.
«Нельзя тратить огромные вложения и время на разработку лекарственного препарата, субстанцию которого вы не контролируете. Это основа технологической независимости», — считает президент АО «Активный компонент» Александр Семенов.
Инновации в фарме требуют создания производств полного цикла — от молекулы и активных КИ до готовой формы и собственных АФС, говорит Ольга Макаркина: «Это требует смещения фокуса господдержки с проектов по фасовке лекарств на разработку и выпуск оригинальных препаратов включая синтез собственных субстанций».
Стимулировать производства полного цикла стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) с 1 июля 2026 года должен, в частности, механизм «второй лишний», считают в Минпромторге. При госзакупках при наличии хотя бы одной заявки от производителя полного цикла из стран ЕАЭС все остальные (в том числе от импортеров) автоматически будут отклоняться. Это укрепит позиции российских производителей в госзакупках, считает президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния.
